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深圳注册公司如何办理三类医疗器械经营许可证呢?
深圳办理三类医疗器械经营许可证需要满足哪些要求和条件,需要准备哪些资料?没有人员和场地也是可以办理哦!
一、深圳注册公司如何办理三类医疗器械经营许可证?
方式一 可以自己去所属区政务大厅咨询,按照要求准备材料提交申请,官方是不收费的;但自己需要花大量的时间和精力学习、研究,核心点在下场地时候有许多细节需要处理,若是自己没有办理过的基本搞不定。
方式二 委托专业的公司办理,这种方式自己需要支付一笔服务费;相比自己省事、省心,往往还更省时间哦!
二、深圳办理三类医疗器械经营许可证有哪些要求?
1、不论是在深圳实体门店销售还是电商销售方式,经营场所面积一般要求在30平米以上,库房在10平米以上,可以提供有效经营场所证明材料,并且经营场所性质要求不能是纯住宅。
2、从事三类医疗器械相关业务,人员要求在5名以上,其中至少1名为相关专业人员且拥有3年以上相关工作经验;经营不同类目产品专业人员需要符合相关专业;剩下人员可以不是本专业,但需要提供大专以上毕业证、身份证和体检报告原件;现场配合核验人员身份及相关证件。
3、不能是个体工商户以及合伙企业。
三、深圳办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?
1、公司营业执照副本原件;
2、经营场地、仓库场所的证明文件;
3、经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图 ;
4、法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、验收售后负责人、计算机管理员、仓储管理员的身份证明原件、学历证原件、一年内体检报告表、相关工作履历以及个人简历;
5、公章。
四、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、相关部门到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
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