《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满3个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原发证部门应当按照《医疗器械经营监督管理办法》第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

办理材料：

1.医疗器械经营许可延续申请表

2.医疗器械经营许可证（经营第三类医疗器械）

3.居民身份证

4.学历或者职称证明复印件

5.经营范围、经营方式说明

6.组织机构与部门设置说明

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10.授权委托书（凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》）

11.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

注意：医疗器械经营许可证到期后的续办，就和重新办理一个的流程是一样的，需依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

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