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根据较新的医疗器械监督管理条例,医疗器械分为三类,其中一类医疗器械只需在经营范围内加上即可,二类器械经营需要办理备案,而部分较为危险的二类以及全部的三类医疗器械经营,都需要办理医疗器械经营许可证。
一、申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的,本身就是为了减少营业成本,连办公室都没有租确实是这样子的,很多商家甚至都是在家里开网店的,大把的都是这样。
现在各大电商平台都是要往正规化,化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障,形成一个良性的消费环境,如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦
无地址办二类医疗器械备案(当天下证),医疗器械网络备案;