北京医疗器械注册咨询：医疗器械注册定义：医疗器械注册是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自公布之日起施行。 如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械注册代理， 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 北京医疗器械注册咨询：我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP服务，招商代理以及市场信息咨询服务。