北京医疗器械CRO代理：药品CRO技术服务、临床试验全程代理临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验生物统计、临床试验数据管理、临床试验难题处理、临床试验方案与报告撰写、临床评价报告服务临床试验方案应当包含内容： （一）临床试验的题目； 　（二）临床试验的目的、背景和内容； （三）临床评价标准； 　（四）临床试验的风险与受益分析 （五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门； 　（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析； （七）临床试验持续时间及其确定理由； （八）每病种临床试验例数及其确定理由； （九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置； （十）有效性产品应当有明确的适应症或适用范围； （十一）临床性能的评价方法和统计处理方法； （十二）副作用预测及应当采取的措施； （十三）受试者《知情同意书》； （十四）各方职责。 北京医疗器械CRO代理：如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械CRO代理，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP服务，招商代理以及市场信息咨询服务。