北京医疗器械注册代理： 备案清单要准备什么呢？事事通元北京医疗器械注册代理与您分享： 1.类医疗器械备案表 2.产品技术要求 3.安全风险分析报告 4.产品检验报告 5.临床评价资料 6.生产制造信息 7.产品说明书及小销售单元标签设计样稿 8.备案人企业资格证明文件 9.上市销售的证明文件 10.代理人的委托书 11.符合性声明 12.代理人承诺书及营业执照副本复印件 如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械注册代理， 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务。