二类和三类医疗器械经营许可证的主要区别体现在所涵盖的医疗器械类别、风险程度以及管理要求上。
一、医疗器械类别与风险程度
二类医疗器械：是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等，这类医疗器械具有中度风险，因此需要严格控制管理。
三类医疗器械：是最高级别的医疗器械，指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节等。这类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。
二、管理要求
二类医疗器械经营许可证的办理，需要企业满足一定的条件，包括有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员等，并经过相关部门的审核和批准。
三类医疗器械由于风险程度更高，因此在管理要求上也更为严格。除了需要满足基本的生产条件外，还可能需要提交更多的安全性和有效性评价资料，以及接受更为频繁的监督检查。
总的来说，二类和三类医疗器械经营许可证的区别主要在于所涵盖的医疗器械类别、风险程度以及相应的管理要求。企业在申请和经营过程中，应根据自身实际情况和所经营医疗器械的特点，选择相应的经营许可证类别，并严格遵守相关法律法规和管理要求。

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