简介特色
北京三类医疗器经营许可
相关图片(共1图)
详细内容
北京三类医疗器械经营许可证需要的人员配置如下:
企业负责人:需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。
质量负责人:需具备3年以上医疗器械质量管理经验,大专以上学历,且专业需为医疗器械、医学、生物工程、护理学等相关领域。
质量管理人员:至少有1人具有医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称。
如果经营范围包含体外诊断试剂,则至少有1人具有主管检验师职称,或者具有检验学相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上检验相关工作经历。
销售人员:负责销售的人员需经过相关培训,了解产品特性和销售要求。
仓管员:负责仓库管理的人员需具备相关管理知识,确保产品的储存和发放符合规定。
内审员:如果经营范围包含一次性使用无菌医疗器械,还需有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
此外,根据经营范围的不同,人员要求也有所不同:
植入和介入类医疗器械:采购或销售人员中至少有1人具有医学相关专业大专及以上学历,并经过相关培训。
角膜接触镜、助听器等特殊要求医疗器械:销售人员需经过相关培训。
城市标签:#北京市# #东城区# #资质办理#