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医疗器械经营许可证办理需要多长时间一般来说,办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。深圳办理第三类医疗器械经营许可证资料、人员、场地符合办理时间7个工作日左右。
根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
深圳办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《工商营业执照》及公章。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页
申请企业各区域食品药监局提交申请办理深圳医疗器械经营许可证资质。条件满足,材料齐全,审核部门现场核查场地,人员资质等都符合办理条件的机构,就可以获得医疗器械经营许可证。
报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员!都可以处理!