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医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司务必具有的有效证件，开设第二类医疗器械经营公司，理应向省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理局单位办理备案;开设第三类医疗器械经营公司，理应由省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理局单位核查准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。



办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求:

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下:

1、至少配备4人:企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人一一人员不满足我们可以提供解决方

案!

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。其中学历要求:医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

特殊产品的要求:

【角膜接触镜零售]质量负责人考试合格证明复印件、角膜接触镜告知承诺书原件;

[诊断试剂]质量管理人员主管检验师或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历;人员学历要求达

不到，也可以找我们哦!

简单的来说办理三类医疗器械许可证需要满足以下条件

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在30平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称;

2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房;

3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持;

以上就是地址、人员、要求！

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