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2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目

发布时间: 2022-04-15 16:52:52- 浏览量: (0次) - 回复: (0个)
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序号    项目名称    标准性质

建议    制修订    归口单位    

1    心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则    推荐    制定    全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会    

2    轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求    推荐    制定    全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会    

3    医用防护眼(面)罩    推荐    制定    医用生物防护产品标准化技术归口单位    

4    一次性使用医用口罩    推荐    修订    医用生物防护产品标准化技术归口单位    

5    医用血浆速冻机    推荐    制定    全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会    

6    医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪    推荐    制定    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

7    免疫层析试剂盒实验室检验通则    推荐    制定    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

8    数字聚合酶链反应分析系统    推荐    制定    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

9    生化分析仪用校准物    推荐    修订    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

10    核酸提取仪    推荐    制定    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

11    干式化学分析仪    推荐    修订    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

12    白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)    推荐    制定    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

13    抗Xa测定试剂盒(发色底物法)    推荐    制定    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会    

14    含铜宫内节育器 闭环式    推荐    制定    全国计划生育器械标准化技术委员会    

15    磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法    推荐    制定    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会    

16    医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试    推荐    修订    全国医用电器标准化技术委员会    

17    麻醉和呼吸设备 口咽通气道    推荐    修订    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会    

18    激光手术专用气管导管  标记和随附信息的要求    推荐    修订    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会    

19    乳房活检与旋切系统    推荐    制定    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

20    预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类    推荐    制定    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

21    手动病床    推荐    修订    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

22    MR造影注射装置专用技术规范    推荐    制定    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会    

23    一次性使用无菌闭合夹    推荐    制定    全国外科器械标准化技术委员会    

24    注射针    推荐    修订    全国医用注射器(针)标准化技术委员会    

25    腰椎穿刺针    推荐    修订    全国医用注射器(针)标准化技术委员会    



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