在标准胶质母细胞瘤治疗中加入免疫治疗
审判的名称
放疗、替莫唑胺和培布罗珠单抗治疗新诊断胶质母细胞瘤( 17 - C - 0034NCT 03018288 )。看到了吗协议摘要。
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首席调查员
马克·吉尔伯特，医学博士
主要的
国立卫生研究院神经肿瘤科
马克·吉尔伯特，癌症研究中心医学博士
为什么这次审判很重要
成胶质细胞瘤是成人常见的原发性脑肿瘤，也是致命的。诊断后的中位生存期约为15 - 18个月，只有15 %的患者在诊断后存活5年。
目前的标准疗法对胶质母细胞瘤来说，手术是切除尽可能多的肿瘤组织，然后用放疗和化疗药物进行治疗替莫唑胺( Temodar )。
“不幸的是，即使外科医生能够去除所有可见的肿瘤迹象，这些治疗方法也只能减缓肿瘤的生长，很少治愈癌症，因为手术后会残留微小的肿瘤，”吉尔伯特博士在接受采访时说有NCI的癌症电流。
NCI和其他地方的科学家想知道免疫疗法毒品pembrolizumab ( Keytruda )无论是否有实验性癌症治疗疫苗，对胶质母细胞瘤进行标准治疗将有助于更多患者活得更长。
彭布罗利珠单抗是一种叫做免疫检查点抑制剂它们被设计用来阻止癌细胞逃避免疫系统的正常蛋白质的作用。癌症已经学会利用“免疫系统中的一整套制衡机制”，吉尔伯特博士今年早些时候解释说。
吉尔伯特博士说，对脑瘤的免疫反应通常很弱，所以科学家希望pembrolizumab能帮助增强身体的免疫力免疫响应癌症。几项临床试验正在研究pembrolizumab单独或与其他药物联合治疗胶质母细胞瘤。
在这个部分随机的2期临床试验中，新诊断的胶质母细胞瘤患者将接受标准治疗加培布罗珠单抗。放射治疗完成后，患者将被随机分配接受一种叫做vite spen(也称为HSPPC-96和Prophage )或安慰剂疫苗，以及替莫唑胺和pembrolizumab，共6个治疗周期。
实验疫苗将由从每个病人手术切除的肿瘤中分离出来的特定蛋白质制成。(肿瘤组织太少而无法制造疫苗的患者将只接受标准治疗加培布罗珠单抗。Vitespen还在针对胶质母细胞瘤患者的其他临床试验中接受测试，但这是首次同时检测vitespen和pembrolizumab的效果。
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试验研究人员想知道在标准治疗中添加个性化疫苗和免疫检查点抑制剂是否比单独的标准治疗和检查点抑制剂提高了1年的总生存率。他们还将决定无进展生存六个月的时候。
吉尔伯特博士解释说:“通过这项多中心研究，我们在问，在免疫检查点抑制剂中添加肿瘤特异性疫苗是否比单独使用免疫检查点抑制剂更能增强对胶质母细胞瘤的免疫反应。”。
