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注册二类医疗器械公司需要什么条件?代办重庆公司注册
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发布时间: 2025-05-28 10:22:27 阅读 0赞 0回复
简介特色
亿源小揽成立于2008年,是重庆本地中小企业一站式服务平台,专业提供工商代办,财税咨询、资质许可等服务,找我们可以帮您全程搞定,让您轻轻松松当老板。
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详细内容
注册重庆二类医疗器械公司需要满足以下条件:
人员要求
质量负责人:具有医疗器械、医学、药学大学本科以上学历或中级以上技术职称人员 1 名。
质量管理员:具有大专以上学历 2 名。
场地设施要求
办公面积:不少于 40 平方米,应为商务楼或门面店。
仓库面积:不少于 45 平方米。若含三类一次性用品,办公地址和仓库面积一起不能低于 160 平方米;若仓储委托给有医疗器械许可资质的第三方物流公司,则无需自有仓库。
管理制度要求
质量管理体系:建立健全涵盖采购、验收、贮存、销售、售后服务等环节的管理制度和操作规程,保证医疗器械质量可追溯和可控。
不良事件监测制度:制定医疗器械不良事件监测和报告制度,及时收集、分析和报告相关事件。
其他要求
合法的企业资质:需办理公司执照,有实际经营场地,且面积超过 50 平方(不能是住宅地址),经营范围需包含 “二类医疗器械销售”。
产品符合标准:所经营的二类医疗器械产品需符合国家相关的技术标准和质量标准
城市标签:#重庆市# #永川区# #工商代办#


补充说明
价格说明:100

所属品牌:【亿源小揽

服务地区:【重庆

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  • 联系人: 赵女士
  • 手机: 17384094238 拨打
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