您好! 欢迎,全国天下信息网
管理 |  登录 |  注册
全国
选城市
首页 领币排行榜 游戏与工具

浙江省药监局对医疗器械注册检验报告的认可要求?

发布时间: 2022-09-26 16:24:30- 浏览量: (0次) - 回复: (0个)
详情

  医疗器械注册检验的放开,越来越多的机构参与到医疗器械注册检验这个事项之中,由于机构自身的体系、制度及行事风格差异,报告也是各式各样。考虑到医疗器械注册检验报告基本、根本的是要得到药监主管部门的认可,因此,写个文章为大家介绍浙江省药监局对医疗器械注册检验报告的认可要求。

浙江省药监局对医疗器械注册检验报告的认可要求?

  按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定,产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

  委托检验报告标注资质认定标志应符合《国家药监局综合司关于明确〈医疗器械检验工作规范〉标注资质认定标志有关事项的通知》(药监综科外函〔2020〕746号)的规定。即:①检验报告应加盖检验报告专用章;②对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的,检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定,报告封面加盖资质认定标志CMA章,并在报告备注中注明。③产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准



未完,全文文章来自: 飞速度(flyingspd) https://flyingspd.com/news/basics/10602.html


作者上传证件

说明:
1、为了更好保障广大用户权益,上传证件可以多发布信息。
2、在这里会显示上传名称(不显示具体证件图片)。
3、内容要正规、合法、爱国,有问题可以及时联系平台管理。

作者对所发布信息承诺

承诺1、我所发信息都是正规个人、企业、机构信息

承诺2、我发布(1家或多家)合作企业(机构)信息时候,得到了相关(1家或多家)合作企业(机构)的许可或默许

承诺3、所发信息如果侵害到(1家或多家)个人、企业(机构)合法权益,相关个人、企业(机构)可以及时联系我协商处理。

承诺4、所发信息不违法、不骗人,我对所发信息负责,对所发的合作企业(机构)信息负责。

特色与简介:
  • 浙江省药监局对医疗器械注册检验报告的认可要求?
  • 天下id: 5955640
  • 等级: 普通会员
联系我们:
  • qq: 3277355648
  • 微信:wisdom-88888
  • 电话:15210089810

关键词相关栏目

相关信息推荐

天下信息网(天下网)www.tx009.com免费发布分类信息网。
管理服务QQ:970190252 手机(同微信):13126507001 交流QQ群:798912496