北京医疗器械经营许可证办理歩骤 陈小仙132-6OO9-3828
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医疗器械经营许可证属于后置审批,企业注册成功取得营业执照,并且经营范围一栏中明确写明:销售第三类医疗器械,那么企业在实际的经营中如果想销售经营第三类医疗器械,那么就必须向所在地的市药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》,而经营二类医疗器械,由于其危险程度较低,所以只需要向住所地的市药品监督管理部门备案即可,一类医疗器械,根据规则,不需要进行备案或者申请经营许可证。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:
1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
2、企业组织机构与部门设置;
3、医疗器械经营范围、经营方式;
4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
5、主要经营设施、设备目录;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、信息管理系统基本情况;
8、经办人授权文件。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、现场递交材料;
2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;
3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;
4、现场验收;
5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;
6、办结制证。
《医疗器械经营许可证》的有效期是五年时间,到期前需要提前申请延续许可。
中晟国亚集团承接北京地区三类医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械经营凭证,可提供人员和仓库,拥有一手的资源,走渠道关系办理,安全,高效,另外还办理道路运输经营许可证,房地产经纪公司备案,房地产开发二级咨质,食品经营许可证等等。
实力团队:中晟国亚集团
服务顾问:陈小仙132-6OO9-3828
实地考察:北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室