尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验，并明确医疗器械注册检验机构资格及资质要求。但是，考虑到医疗器械注册项目对于多数企业来说，都是对企业经营会有重大影响的存在，许多客户朋友们会反复同我确认检验机构资质。因此，写个文章说明一下有关事项。

哪些机构可以做医疗器械注册检验？

哪些机构可以做医疗器械注册检验这个问题，也就是医疗器械注册检验机构应具有什么资格与资质。按照《医疗器械监督管理条例》第七十五条规定，经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。

具备医疗器械检验机构资质是指，医疗器械检验检测机构应获得国家级资质认定证书（CMA），同时其能力领域应涉及医疗器械。医疗器械注册申请人应根据产品特点，对受委托检验机构的资质、检验能力、检验范围进行评价，并形成对检验机构的评价意见。

受委托的检验机构应该具有上述条款所称的资质。

以下是各省药监局旗下的检测所名单：
 

序号    所在省市    检验机构名称    

1    北京    中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、北京市医疗器械检验所、北京大学口腔医学
院口腔医疗器械检验中心、中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、北京市药品检    

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