体外诊断试剂生产管理软件 （李经理 199-2576-8195 微电）二类医疗器械进销存软件 三类医疗器械进销存软件 gsp医疗器械管理软件 医疗器械生产溯源软件
系统特色
1、标准软件+云服务
可根据客户需要进行二次开发，增加功能性需求。
2、数据互通互连
可根据企业实际情况，实现ERP、OA、CRM等系统的数据对接。
3、对接官方数据库
对接国家药局数据库，可快速查询一类生产备案二类经营许可企业。销售数据可直接上传监管平台。
4、对接对接第三方物流软硬件
可实时查询出库后的物流状态。
5、对接第三方仓库、冷库监测中心
温湿度等环境数据智能化返回系统，减少人工监测
2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯-标识系统规则》( 以下简称《规则》)，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》( 国办发[2019] 37号)和《医疗器械监督管理条例》, 进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》 共18条,明确了医疗器械唯-标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求
1、可对接扫码枪，对规定有UDI要求的产品，可以实现对标签/UDI追溯码（一维码，二维码，射频码）的录入，识别，信息维护。
2、对接药监部门接口（三类植入产品的采购，销售，发货记录可以直接上传）
3、可满足第三方物流，冷链等经营监管的需要，对第三方仓库、冷链进行监控并与硬件数据对接，实时共享数据及异常报警等。
