郑州市二类三类医疗器械许可证办理需要什么资料
首先需要先找一个实际办公地址，和仓库地址
然后注册公司性质的营业执照，这里小编提醒您个体户是 不可以办理医疗器械二类备案凭证和医疗器械三类经营许可证的
注册公司执照其实很简单的，需要提供法人，监事，财务的身份证件，手机号，实名认证；想几个公司名字，可以多想一些，查询一下通过率在提交，这样以防容易驳回名称耽误时间；还有经营范围，好参考一下同行业的公司；还有注册资金，股东比例这些小细节，新注册公司的老板如果不是很懂，可以打电话免费咨询哦
注册完执照就是准备办理二类备案，三类许可证的资料了
二类需要提供一个相关人员，就是质量负责人，这个人比较重要
三类需要提供人员会多一些，大概6-7个人员，不同地方要求也会有所不同 ，如果想了解详细的人员政策，可以电话咨询；另外经营类别不同，需要的人员学历也有不同，比如经营6846，6877植入介入类的需要有一个临床医学的人员；经营6822-1这个类别需要提供验光师和定配工的操作证书；经营6840类别需要有3个检验学人员，如果涉及冷藏试剂，还需要 冷库，冷藏车，温湿度记录仪，备用发电机，计算机进销存软件，冷链验证等
地址方面都需要 商业性质或者办公，工业等用地的房子，总之不能是住宅，这个法规是由特殊 要求的,怎么证明房子的性质，就要看房产证，购房合同（需要房管局备案的），或者政府部门，房管局等出具的相关证明才能认可， 不建议租赁产权不清晰的房产，这样后期注册起来会很麻烦的
后需要企业有一个进销存的软件，需要用软件录入进销存等记录，要具备产品效期预警等功能，这个选择软件的时候一直要看有没有相关的功能，不然买了审核不管用，修改也很 麻烦的。
这些都具备了，就可以申报注册资料了，如果大家资料上面有不熟悉 ，可以委托我们整理资料提交，这个会节约企业大量的试错时间，防止企业因为流程，资料不熟悉多走弯路
二类提交完，资料通过发证，三个月之后核查 场地，后期也有可能会抽检，这个抽检的频率就要看各个地区的情况了
三类资料提交完，需要安排相关老师去现场验收，核查公司办公仓库，现场符合要求签字通过后方可发证
验收现场大家一定关心具体验收的是什么东西，首先重要的就是现场的相关设施设备了，办公场所需要具备办公电脑，打印机，桌椅，资料柜等，仓库需要具备避光，通风，防鼠，灭蝇的相关设备，仓库要划分五区，产品需要离地有一定的距离就需要有货架或者托盘了；其次就是软件方面，分为公司的制度资料，制度，记录，健康档案，培训档案，法律法规的收集等，和电脑上面安装的进销存软件，软件功能要齐全，设置相关的操作权限，质量负责人和管理员需要会熟练操作
后就是现场的人员方面，验收老师会提问相关的法规问题，需要相关人员配合回答，以及检测质量管理人员对法规的熟悉程度
现场验收通过就可以发证了，后小本本的有效日期是5年，到期要及时延续，否则过期了还经营就属于违规了，欢迎大家咨询！
