医疗器械无菌生产管理系统  （李经理 199-2576-8195 微电） 植入类医疗器械生产管理软件 无菌医疗器械生产管理系统  医疗器械进销存管理系统 医疗器械唯一标识系统 医疗器械质量记录追溯系统

在现今的医疗报销环境下，通往产品商业化的佳途径中存在许多障碍。我们致力于为您提供更优化的法规认证流程，通过帮助您制定一系列策略，来证明您的医疗器械产品可用于报销或易于被医生采用。我们的顾问具备医疗器械营销和健康经济学的背景，在产品获批前后都可以为您提供重要的策略思考和咨询服务。

该软件分为医疗器械通用版、无菌植入版、义齿版、试剂版、设备版及化妆品版等适应不同种类产品生产批记录管理特点的版本，同时满足中国、美国、欧盟等主要国家监管机构GMP法规要求。其中无菌植入版批记录管理软件有以下使用特点：

1）销售订单录入及合并功能

2）物料录入及物料变更录入功能；

3）生产计划（合并）功能；

4） 销售出货计划（合并）功能；

5）分生产计划功能（零部件加工、装配、包装）；

6）关健元材料批号追溯功能

7）生产过程记录录入（记录扫描）功能；

8）产品初始污染菌检测功能

9）产品灭菌批、生产批及灭菌工艺参数记录，参数放行功能

10）UDI码打印，识别功能

2）中国《医疗器械质量管理规范》及无菌、植入产品附录、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》及配套法规

3）美国CGMP法规（FDA QSR820）

4）MDSAP

5）日本JGMP

6）其它

    无菌植入版批记录管理软件主要适用于无菌与植入产品的生产企业使用。该软件也可以在企业需求基础上进行定向开发，从而更好地满足不同类型企业的管理需求。

    我们热忱欢迎广大的医疗器械企业购买（租赁）、使用或者委托定向开发。