医疗行业是高收入行业，特别是现在处于新冠肆虐的时期更是凸显的非常重要。而医疗器械行业相比于药物的起点来说相对比较低，花费和上市周期也不会太过分，但是作为医疗领域的产品是涉及到民众的生命健康安全，绝对马虎不得的。那么上市前到销售的过程中绝大多数的中小企业是无法独立办下来注册证的，那么就需要找类似飞速度这样的CRO公司代办了，那么代办下来要花多少钱，多长周期能办理下来呢？

首先，二类医疗器械代办要分两种情况：
一、经营企业二类医疗器械代办

点击此处添加图片说明文字

基础条件：经营类的企业主要是拿到合格的医疗器械产品进行销售，相比于风险来说的话不太高，只需要办理二类医疗器械经营备案凭证（大多人也称呼二类医疗器械经营许可证的）即可。首先场地需要50平以上的商业用地，如果是有IVD体外诊断试剂的销售的话，还需要有冷库和冷链系统，同时场地不少60平。人员除了公司法人外，还需要一位质量负责人，二类的要求比较宽松，只需要专科毕业三年医疗器械相关专业即可（医疗器械相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学、计算机等专业。）
飞速度代办：二类经营周期两月内完成，我们根据法规要求写二类经营材料，您这边只需要递交到当地的市药监局即可，全程我们线上协助完成拿证，费用只需要2000元即可完成。

二、生产企业二类医疗器械代办

未完，全文文章来自: 飞速度（flyingspd） https://flyingspd.com/news/basics/7794.html