工厂怎么办理fda注册?
FDA注册需要的资料:
1、企业法人执照复印件;
2、生产(卫生)许可证、合格证复印件;
3、企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况);
4、产品说明书(应包括:产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容);
5、产品的成份与成份比例;
6、产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;
7、产品样品(3批次,每批二盒);
8、产品各类获奖证书(仅供参考);
办理美国FDA注册需提供资料如下:
1、企业的详细信息,包括生产企业的企业名称、企业所在地的详细地址、企业对外联系人的固定电话和手机号码。
2、企业负责人的具体信息,包括企业负责人的个人信息和对外联系电话。
3、企业进行对美出口贸易往来时使用的公司贸易名称和产品名称。
4、企业美国的代办经纪人的详细信息,包括联系电话、地址、个人基本信息等。
5.药品FDA注册
注意事项:
企业办理FDA注册所提交的所有信息务必要保证真实,不然在办理FDA注册时如果出现问题需要由企业方承担部分责任。提交的资料中中方和美方公司的负责人的联系方式必须要如实填写,以免办理FDA注册时出现紧急事件需要和公司对接。