北京地区目前一类产品只要在营业执照经营范围就可以直接经营，如果经营二类产品需要办理医疗器械二类备案，医疗器械凡是涉及销售医疗器械二类产品或者三类产品则需要按照当地的政策或者当地审批要求来办理，销售医疗器械三类产品则需要按照要求审批三类许可证。下面主要具体介绍一下二类办理的相关事宜；

关于医疗器械二类备案需要的条件：依法成立的企业、有实际办公地址、相关经营的业务范围、医疗器械相关人员一名等。

关于医疗器械二类备案办理的时间：北京市区3-7个工作日、市郊区10个工作日。

关于医疗器械二类备案需要的材料：副本原件、公章和人名章、房本复印件及租房合同、法人身份证及毕业证、人员身份证及毕业证、座机邮箱电话等。

本公司专业办理医疗器械二类三类经营许可证，有正在了解与此相关的从业人士欢迎随时致电咨询。