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1.申请人营业执照正副本复印件
2.申请人是经营企业的应当提交生产企业同意其作为申请人的证明文件原件，和经营企业许可证复印件，医疗器械生产许可证正副本复印件
3.产品注册证，注册登记表，复印件
4.产品说明书，产品标准或产品技术要求
5.广告中涉及商标，专利，认证，互联网等内容的提供相关证明文件复印件
6.广告内容


《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）（第二次修正）第五十九条:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布；《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第四十五条:医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容；
《人民共和国广告法》第三十四条：“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门（以下简称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。” 《兽药管理条例》（国务院令第404号）第三十一条：“兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的，应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号；未经批准的，不得发布。