2025年许昌市医疗器械广告审查表办理申领全流程
2025年许昌市医疗器械广告审查表办理申领全流程
2025年许昌市医疗器械广告审查表办理申领全流程

医疗器械广告审查表办理流程

医疗器械广告是指在医疗器械销售过程中，通过各种媒介进行推广的一种宣传方式。为了维护公众的利益和保障医疗器械行业的健康发展，国家对医疗器械广告的管理和审查非常严格。医疗器械广告审查表是广告上市前，必须提交的一份材料。本文将介绍医疗器械广告审查表的办理流程、办理要求、申请材料以及相关知识点。

一、办理要求

1. 合法有效的生产许可证及广告经营许可证。

2. 广告内容必须符合国家法律法规和政策要求，不得含有虚假宣传、误导和夸大宣传。

3. 广告必须注意文明宣传，不得进行恶意竞争或攻击竞争对手。

4. 广告必须真实、准确，并注明广告文号、审批日期等信息。

5. 不得含有医疗保健承诺或保证，也不得含有医疗结果承诺或保证。

二、申请材料

1. 医疗器械广告审查表（需加盖公章）；

2. 生产许可证、广告经营许可证复印件；

3. 广告设计证书复印件或广告代理协议复印件（适用于委托代理的情况）；

4. 所有涉及到广告的底片、扉页、内容布局、内容文字、印数、发放媒体等材料的原件。

三、流程介绍

1. 提交申请 以广告经营许可证为准，申请单位必须向广告审查机构提交医疗器械广告审查表及相关材料，核实材料完备后开始审批程序。

2. 审查材料 广告审查机构会严格审核申请材料和广告内容。如发现广告内容不符合规定，会要求修改或撤回申请。

3. 审批通过 审批通过的医疗器械广告将获得广告文号，广告文号需注明在广告中，并在审批日期之内使用。

4. 审批不通过 审批不通过的医疗器械广告不得发布或使用。申请单位可根据反馈意见及要求进行修改后再次申请审批。

四、常见问题

1. 什么情况下需要提交医疗器械广告审查表

答 在医疗器械广告发布前，必须向广告审查机构提交医疗器械广告审查表及相关材料，获得审批通过后才能发布。

2. 医疗器械广告需要注意哪些方面

答 医疗器械广告必须符合国家法律法规和政策要求，不得含有虚假宣传、误导和夸大宣传。广告必须注意文明宣传，不得进行恶意竞争或攻击竞争对手。广告必须真实、准确，并注明广告文号、审批日期等信息。

3. 医疗器械广告的审查时限是多久

答 按照国家规定，医疗器械广告审批时限为10个工作日。如审批过程需要专业技术及其他机构的审核意见，可适当延长时限。

总结

医疗器械广告审查表是医疗器械广告必须提交的一份材料，审查表审批通过后，医疗器械广告方可发布。申请单位在提交申请前，必须审查广告内容，确保广告符合规定。对于医疗器械厂商来说，不仅要关注医疗器械的生产质量，也要注重医疗器械广告的合规性和合法性。

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