郑州市自贸区诚信办理医疗器械三类经营许可证
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📋三类医疗器械经营许可证办理指南
🔍想要办理三类医疗器械经营许可证？首先，你需要了解医疗器械的分类：
🔹 一类医疗器械：常规管理即可保证安全有效。
🔹 二类医疗器械：安全性和有效性需额外控制。
🔹 三类医疗器械：植入人体、维持生命，安全性和有效性需严格把控。

📋办理许可证需准备以下材料：
1️⃣ 营业执照复印件，经营范围需含非许可和许可类医疗器械经营。
2️⃣ 人员配置：法定代表人、企业负责人、质量负责人等9个岗位，部分岗位可兼任。企业负责人需大专及以上学历，毕业1年以上；普通医疗器械经营需配备医疗器械相关专业人员，大专及以上学历，毕业3年及以上。
3️⃣ 场地要求：非住宅区，办公区域30平方米，仓库面积40平方米。

💡希望这份指南能帮助你顺利办理三类医疗器械经营许可证！

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