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郑州医疗器械经营许可证到期前六个月未申请延续办理结果
河南艳阳 访客(403)
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发布时间: 2025-01-20 12:01:42 阅读 0赞 0回复
简介特色
医疗器械经营许可证到期前六个月未申请延续
详细内容
郑州医疗器械经营许可证到期前六个月未申请延续办理结果
郑州医疗器械经营许可证到期前六个月未申请延续办理结果
郑州医疗器械经营许可证到期前六个月未申请延续办理结果

医疗器械经营许可证到期前六个月未申请延续
医疗器械经营许可证到期前六个月未申请延续的,将不再受理其延续申请。这意味着,一旦经营许可证到期,企业将失去合法经营的资格。因此,务必在规定的时间内提出延续申请,以确保经营的合法性。

具体来说:

申请时限:医疗器械经营企业应当在经营许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。如未在此期限内提出申请,将不再受理其延续申请。
延续流程:
申请人需登陆医疗器械企业服务平台,提出申请并填报相关信息,提交所需资料,并领取受理编号;
随后,申请人需前往辖区行政许可服务中心的市场和质量监管局窗口,凭受理编号报送申请材料;
窗口工作人员将接收并核对申请材料,如材料齐全且符合法定形式,将出具受理通知书,并告知申请人是否需要现场踏勘;
最后,区市场和质量监管局将进行审查,并在经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。
所需材料:在申请延续时,需准备包括医疗器械经营许可延续申请表、营业执照原件及复印件、相关人员资质证明、组织机构与部门设置说明、经营范围和经营方式说明、经营场所和库房地址证明、经营设施和设备目录、经营质量管理制度文件目录、计算机信息管理系统介绍、经办人授权证明等在内的一系列材料。
因此,为确保医疗器械经营许可证的顺利延续,企业务必提前做好准备,按照规定的时限和流程提交申请,并准备齐全所需的申请材料。
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