诚信办理郑州市续期医疗器械三类经营许可证
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🚀三类医疗器械许可证到期？续期指南来啦！
🔍 医疗器械经营许可证有效期只有五年，到期后如需继续使用，必须办理延期手续。那么，续期需要准备哪些材料呢？

📚【准备材料】
🔹 1、填写完整的《医疗器械经营许可延续申请表》；
🔹 2、原有的《医疗器械经营许可证》；
🔹 3、企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证书；
🔹 4、企业基本情况，包括组织机构、部门设置、经营范围、经营方式、经营场所和库房地址的地理位置图、平面图（注明面积）、库房产权证明或租赁协议复印件。如委托贮存，需提交与被委托方签署的书面协议复印件及被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件；
🔹 5、企业设施设备情况，包括经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
🔹 6、企业对所提供材料真实性的声明；
🔹 7、法定代表人授权委托书（如办理人非法定代表人本人时提供）。

📌【注意事项】
👉🏻 1、《医疗器械经营许可延续申请表》需由法定代表人签字并加盖企业公章；
👉🏻 2、申请表填写项目应齐全、准确，符合以下要求：
（1）“企业名称”和“住所”与营业执照一致；
（2）“经营场所面积、库房面积”需符合《医疗器械经营监督管理办法实施细则》的要求；
（3）“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务（批发）”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务（零售）”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选；
👉🏻 3、企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或职称证明（法定代表人、负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）、资格证书、任命文件应齐全有效；复印件确认留存，原件退回；
👉🏻 4、申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

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