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郑东新区医疗器械三类经营许可证办理申请条件不足得.
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郑东新区医疗器械三类经营许可证办理申请条件不足得
郑东新区医疗器械三类经营许可证办理申请条件不足得
郑东新区医疗器械三类经营许可证办理申请条件不足得
地址要求：
办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准。
仓库面积不少于60平方米（普通类型）；若为一次性无菌产品，则办公面积不少于60平方米，仓库面积不少于80平方米；若为体外诊断试剂，则办公面积不少于60平方米，仓库面积不少于100平方米，且必须有不少于40立方米的冷藏室。
人员要求：
需要至少4名员工，包括1名质量管理员，需具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
其他3名员工（销售、采购、库管）没有专业要求，只需提供身份证即可。
注意事项：
公司营业执照上的注册地址需与实际办公地址一致。
必须拥有销售三类医疗器械产品的注册证，以确保产品的正规性。
库房布置需符合标准，包括设置待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区。
办理方式：
企业可通过河南政务服务网或直接访问特定网址进行在线申请。
县市区开发区市场监督管理部门负责审批和办理。
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杨经理
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