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FDA激光注册如何办理？

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发布时间: 2025-04-25 19:02:57
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FDA激光注册如何办理？
激光产品的FDA认证是一个复杂的过程，涉及产品分类、安全评估、技术文档和合规性证明。以下是关键要点总结：

一、FDA认证的核心要求

产品分类与危险等级划分

FDA将激光产品分为四类（I-IV类），主要依据输出功率和潜在危害

I类 ：输出功率≤1毫瓦，无生物危害，无需特殊认证；

II类 ：1毫瓦
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