2015年9月23日，国际标准化组织（International Organization for Standardization）批准发布了ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准文件，宣告新一代管理标准时代到来。 此次发布的新版标准，较之ISO9001：2008标准，其主要的变化包括： 1、基本原则进行了调整，由原来的8项原则修订成7项原则； 2、将组织的所处环境背景分析，纳入体系要求，从而将质量管理提升至战略管理的高度； 3、要求高管理层在协调质量方针与业务需要方面采取更积极的职责； 4、风险识别和风险控制成为标准的要求，不再使用预防措施； 5、更加提升过程方法的应用，更适用于“服务”型组织； 6、增加了相关方需求期望的识别和管理，促使企业的质量经营活动产生更大的社会效益； 7、采用与其他管理体系标准相同的新的高级结构，有利于公司执行一个以上的管理体系标准。增强同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性； 8、继续强化质量管体系标准对于经济可持续增长的基础作用，为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求。