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检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。

检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：GSP认证，GSP验证、冷藏柜验证、温湿度监测系统验证、无线温湿度监测仪,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证，冷藏箱验证等。

一、冷库验证

二、冷藏车验证

三、保温箱验证

四、温湿度监测系统验证

我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。

验证目的

      根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全，各测试分项的验证目的详见本方案介绍。

验证依据

1 参照 《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）及附录

2 参照  JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》

3 参照  JJF 1366-2012《温度数据采集仪校准规范》

4 参照 《中华人民共和国药典》（2015版）

5 参照《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）