郑州市办理消毒产品生产企业卫生许可证需要提交以下资料:
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2、工商营业执照扫描件;
3、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
4、生产工艺流程图(每个产品);
5、生产和检验设备清单;
6、拟生产产品目录,(使用范围和型号);
7、生产环境和车间,生产用水检测报告;
8、市卫生行政部门要求提供的其他资料。
提交资料目录:所有申请资料逐页加盖申请单位公章,如企业未有公章,法人代表或负责人须逐页签名。 1、省消毒产品卫生行政许可申请表;
2、企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件;包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度; 3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
4、生产厂区四置图、总平面图;包括生产车间、检验场地及与生产有关的仓库、办公等辅助场地、按实际比例绘制;
5、生产车间、检验室平面布局图;要求按实际比例绘制,标示各功能区长宽及面积,人流物流方向;
6、生产的产品目录及生产工艺流程图;包括每种产品的产品名称、使用对象/范围、剂型/型号;含主要生产流程、生产过程参数、所用原料成分等,每一种产品均需列出;
7、主要生产设备、质检检测仪器清单;包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;
8、申报抗抑菌制剂的企业需提供配方、产品标签、说明书及省级卫生行政部门认定的检验机构出具的产品检验报告;
9、生产环境及生产用水检测报告(申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,申报皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;申报抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂需提供生产用水检测报告); 10、质量检验人员的检验中专以上文凭、培训合格证和实践经验的证明材料复印件;
11、企业标准或质量标准; 12、从业人员健康证明; 13、营业执照复印件;
14、施工装修说明(墙、地、顶面使用材料,通风、消毒设施)