漯河市一类生产产品怎么办理医疗器械生产备案证
一、备案条件
从事医疗器械生产,应当具备以下条件:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
承诺1、我所发信息都是正规个人、企业、机构信息
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