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新乡医疗器械一类产品生产备案证代办哪好河南艳阳雨

发布时间: 2020-06-23 17:29:50- 浏览量: (0次) - 回复: (0个)
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另类文号贴敷类产品屡禁不止

根据原国家食药监总局的规定,含药贴敷类产品必须依法取得药品注册审批文号,不含药物成分、以物理作用为主的贴敷类产品,必须通过医疗器械注册。但是,目前市面上仍然有少量的另类文号贴敷类产品,如“健用证字”、“健证字”、“健准字”、“消证字”。

持有“豫健准字”的少林药局少林通络消痛保健贴(原名少林药局达摩膏筋骨健康贴)就曾陷入舆论风波。

2015年,有媒体报道的《少林寺“旗下”药局11年无售药资质》一文中指出,尽管少林药局表示,其产品批号都能在相关单位查到,但多款产品持有的批号却是“健证字”、“消字号”。如少林药局达摩膏所持有的“豫健准字”来自于河南省保健用品行业商会,该商会负责人也明确表示,商会不是行政审批部门,“豫健准字”不是一个批号,而是由商会对会员的厂区、产品进行专家风险评估,然后出具的一个证书编号进行管理。

宣武医院药剂科副主任、主任药师林晓兰则指出,对于中药制剂中的临方制剂,在一定程度上国家是给予鼓励的。但前提是,必须由国家认可的执业医师配制,而且配置的贴膏剂也应先获得食药监局的批准文号,再以院内制剂的方式在医院内销售,不得外销。


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