当前疫情下，口罩行业已经变得极为重要了，口罩也变成了每家每户必需的消耗品了。当前口罩企业管理者将目光放在了欧美海外市场，那就得需要将自己的产品通过FDA认证了。下面小编来为大家详细的介绍下企业办理FDA认证的作用及需要注意哪些事项。

一、口罩FDA认证的作用

　　面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗程序面罩。他们可能带或不带面罩。

面罩具有不同的厚度和不同的能力，可以防止您接触液体，如果佩戴得当，面罩可以帮助阻挡可能含有细菌（病毒和细菌）的大颗粒飞沫，飞溅，喷雾或飞溅，防止其进入口鼻，面罩还可以帮助减少唾液和呼吸道分泌物暴露给他人，口罩作为人类的保护面罩，需要做美国FDA认证。

二、手术口罩FDA注册

　　1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。

　　2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。

　　3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。

　　4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

　　5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制

6.NIOSH是否通过认证

三、防尘口罩FDA认证

是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品，主要用于含有低浓度有害气体和蒸气的作业环境以及会产生粉尘的作业环境，滤毒盒内仅装吸附剂或吸着剂，有的滤毒盒还装有过滤层，可同时防气溶胶。有些军用防毒口罩，主要由活性炭布制成，或者用抗水抗油织物为外层，玻璃纤维过滤材料为内层，浸活性炭的聚氨酯泡沫塑料为底层，可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。

四、面罩FDA认证需要注意的

　　1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩

　　2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒

　　3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴，可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。·不是NIOSH（国家职业安全与健康研究所）批准的。

以上就是关于口罩企业办理FDA认证的作用及需要注意的事项的介绍。如果想要更加详细的了解欧盟FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

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