您好! 欢迎,全国天下信息网
管理 |  登录 |  注册
全国
选城市
首页 领币排行榜 游戏与工具

二七区代办医疗器械二类备案证当天出证价钱低

发布时间: 2020-01-20 19:15:31- 浏览量: (0次) - 回复: (0个)
详情

一、项目概述

1、项目名称:第二类医疗器械经营备案

2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口B528

4、法定时限:15个工作日

5、承诺时限:0个工作日

6、收费依据及标准:不收费

二、法定依据

1、《医疗器械监督管理条例》((中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第三十条;

2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号, 2014年10月1日施行)第十二条、第二十三条、第二十五条。

三、办理程序

步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上办事大厅填报申请事项内容。

第二步:网上预审通过后申请人向市政府政务中心市食品药品监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次性告知申请人需要补正的全部材料并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。

第三步:申请人向市政府政务中心市食品药品监管局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》、《第二类医疗器械经营备案变更表》、《第二类医疗器械经营备案补发表》、《第二类医疗器械经营备案取消表》,并附相关申请材料(申请表不得手工填写)。

第四步:经市食品药品监管局窗口审核,作出是否当场备案决定。

四、申请材料

(一)经营备案

1、第二类医疗器械经营备案表(一式贰份,不得手工填写);

2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件(正反面复印)、学历或者职称证明复印件(核对原件),另附企业人员花名册;

4、企业组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件);

7、经营设施、设备目录;

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证正反面复印);

10、对所提交资料真实性的声明。

以上申请材料请提供两份,提交的纸质申请材料请用A4规格纸,复印件均可双面复印,需加盖公章

注:办理第二类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的,在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料,在办理备案时无需再提交,可简化提交备案申请表、营业执照和医疗器械经营许可证的复印件、授权证明、资料真实性声明等材料。


作者上传证件

说明:
1、为了更好保障广大用户权益,上传证件可以多发布信息。
2、在这里会显示上传名称(不显示具体证件图片)。
3、内容要正规、合法、爱国,有问题可以及时联系平台管理。

作者对所发布信息承诺

承诺1、我所发信息都是正规个人、企业、机构信息

承诺2、我发布(1家或多家)合作企业(机构)信息时候,得到了相关(1家或多家)合作企业(机构)的许可或默许

承诺3、所发信息如果侵害到(1家或多家)个人、企业(机构)合法权益,相关个人、企业(机构)可以及时联系我协商处理。

承诺4、所发信息不违法、不骗人,我对所发信息负责,对所发的合作企业(机构)信息负责。

特色与简介:
  • 二七区代办医疗器械二类备案证当天出证价钱低
  • 天下id: 5953191
  • 等级: 普通会员
联系我们:
  • qq: 13608695642
  • 微信:y13608695642
  • 电话:13608695642

关键词相关栏目

相关信息推荐

天下信息网(天下网)www.tx009.com免费发布分类信息网。
管理服务QQ:970190252 手机(同微信):13126507001 交流QQ群:798912496