依据《医疗器械经营监督管理办法》规定,按照医疗器械风险程度,
医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
所以,经营一类医疗器械只要取得营业执照就可以开业运营,既不需要办理器械经营许可证也不需要备案。
但是类医疗器械生产需要有两个证,一个产品备案证,一个生产许可证。郑州博铭代办医疗器械相关资质
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