北京医疗器械许可证

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怎么办？想办理医疗器械许可证，但是什么都不知道需要什么？怎么办理？

办理医疗器械许可证的流程及所需材料：

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

在您经营销售医疗器械二类的时候，需要取得相对应部门的许可证，即医疗器械经营许可证，主要是办公室和库房地址需要符合要求，还有就是办理医疗器械二类的条件需要专业的学医人员，并且需要医疗器械相关的计算机管理软件，还需要可以核查的库房和办公室，以及一系列的材料。

如果您在办理过程中有任何疑问，欢迎您致电。我公司是北京工商局认证的代理机构，服务好、态度棒、下证快，全方位提供一站式服务，为您解决一切后顾之忧！！

联系人：孟经理

公司名称：北京翔龙实信会计服务有限公司

北京市大兴区枣园地铁站D口往南100米波普中2号楼10层1001室

失去一个客户只要三秒，得到一个客户的信任却要5年，销售只是起点；服务没有终点，交易是小，做人是大，不要忽悠你的客户，更不要坑你的客户，因为可能几十个人和他联系过了，而他选择相信了你！一旦成为客户，便永远是朋友。------被信任是一种快乐对么？