北京注册医疗器械公司需要什么材料

北京如果注册医疗器械的话首先要有一个产品注册证

只有产品注册证才能知道你是要注册哪一类的医疗

下面我来说一下医疗的一些要求

医疗分三类

1，种的医疗可以直接就在执照上写就可以不用办理资质这种的就是一个销售医疗或者是零售医疗

2，第二种的是像医用的电子仪器，还有6846植入，6877介入 6863口腔科材料这些是需要批一下资质的

3，第三种的是像注射穿刺器械，6845体外循环及血液处理设备，6864医用卫生材料敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料

这些都要做资质审批的，而且这些对地址的要求也都是不一样的

像6821,6836,6877,6863，这些都是需要办公室面积为使用面积100平，库房是40平

还有一些像6815，6845,6864,6865,6866这些要求地址面积在办公室使用面积60平，库房80平米

还有一种特殊的是想试剂6840需要的是面积办公室使用面积100平米，库房60平米，需要有一个单独的20平米的冷库

需要的就是要有一个中级的主管检验师，和本科毕业3年以上的质量管理人，这两个必须要有职称证，还有就是需要一个采购和销售，库管，这三个就是需要医学专业的就可以

这个要求都说了一下 下面我说一下材料都需要那些

需要的材料是人员必须要有毕业证，职称证，和身份证的复印件，所有人的体检报告

质量管理人的毕业证，和简历，另外的就是需要的进销存的一个软件

和房屋的平面图 和方位图  公司的执照 公章 还有一些材料是我们这边来做一下的

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