提高转移性乳腺癌患者生存率的两种药物
将两种针对HER2蛋白质,曲妥单抗(赫赛汀)和pertuzumab对于HER2阳性的妇女来说,化疗是一种新的治疗选择转移性的 乳腺癌,根据决赛成绩Exit Disclaimer从一个大的第三阶段2014年9月28日进行临床试验。
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这项试验的初步结果被称为克利奥帕特拉,于2011年12月7日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会Exit Disclaimer( SABCS )和出版同一天在新英格兰医学杂志。这些结果表明,将HER2靶向药物与化疗药物多西紫杉醇联合作为初始治疗,可使患者的病情改善6个月无进展生存与曲妥珠单抗和多西紫杉醇治疗相比。
虽然两种药物都以癌细胞表面的HER2蛋白为靶点,但它们的作用方式不同。实验室研究表明,这些药物可能对HER2阳性肿瘤有协同作用,试验研究者解释说,这些肿瘤对HER2信号“上瘾”。
800多名妇女报名参加了随机试验;一半接受所有三种药物,一半接受曲妥珠单抗和多西紫杉醇,这是一种标准一线治疗对于转移性HER2阳性乳腺癌妇女,加上a安慰剂。三种药物组的中位无进展生存期为18.5个月,两种药物加安慰剂组为12.4个月。接受三种药物联合治疗的女性比接受标准治疗的女性肿瘤明显缩小。
曲妥珠单抗在一些女性中与显著的心脏副作用相关,但是在接受HER2靶向药物的试验女性中,这种副作用没有增加。
初步分析显示有好转的趋势整体存活率接受HER2靶向药物治疗的女性比接受曲妥珠单抗治疗的女性更易出现这种情况,但该研究持续的时间还不够长,生存数据无法确定。
研究调查人员在马德里欧洲医学肿瘤学会2014年大会上展示了试验的终结果。中位随访50个月后,接受HER2靶向药物治疗的女性比接受曲妥珠单抗治疗的女性多活15.7个月总体存活率中位数分别为56.5个月和40.8个月。这决赛成绩也发表在NEJM2015年2月19日。
“近16个月的生存改善……在转移性乳腺癌的研究中是前所未有的,”该研究的主要作者、DC华盛顿州梅德星华盛顿医院中心的桑德拉·斯温博士说。Swain博士解释说,曲妥珠单抗-多西紫杉醇组中疾病进展的患者被允许转入pertuzumab -曲妥珠单抗-多西紫杉醇组,但总体生存率分析没有针对这种交叉进行调整。"因此,这是一个非常保守的生存终分析. "
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美国食品和药物管理局于2012年6月8日批准pertuzumab与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合使用,治疗HER2阳性转移性乳腺癌妇女。这一批准是基于早期无进展生存结果。