执行ISO22716之好处

1.透过标準化管理降低公司成本

2.藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象

3.国际接轨，有利外销拓展

4.确认买家对公司產品信心

5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知

6.通过验证免除未来重复查厂的需要

化妆品GMPC验证规定

1.化粧品GMP应向工业局提出申请。

2.有补正事项30日内补正。

3.工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。

4.查核前14日，工业局书面通知应配合事项。

5.查核小组由经济部及卫生署邀专家学者组成，工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。

6.化粧品GMP现场查核作成查核表，双方签名，各执一份。

7.查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标準者，即為不通过。

8.化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商

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化妆品厂家应该如何执行ISO22716认证标准

化妆品厂家应严格遵守ISO22716，对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理；对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法，准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。

一、掐断源头的污染源

化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造，如加热、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染，尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查，进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品，应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克，同时不能存在病原菌。

二、控制生产流程污染源

除了对原料进行消毒、灭菌外，另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克，自来水中常污染有细菌，故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时，通常采用加热灭菌法，将水加热至90℃维持20分钟灭菌，然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。化妆品生产的后流程包装，也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化，空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm尘粒的平均数表示别。

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ISO22716和ISO9001有什么不同？

ISO22716:2007是针对化妆品的良好操作规范，是为了控制化妆品企业生产的产品质量和安全，而ISO9001是质量管理体系，没有行业限制，先范围不同，其次层关系，ISO9001是初的体系，是其他体系当然也包括ISO22716的基础。

一、国际标准化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716化妆品良好生产规范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices）。

《ISO22716：2007化妆品良好生产规范》国际标准认证，将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

二、ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。

ISO9001是由全球一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。